據央視新聞2022年9月27日消息,國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購將在上海接受企業遞交申報材料并現場開標。根據國家醫保局消息,本次集中帶量采購產品為骨科脊柱類醫用耗材,涉及約120萬套耗材。
本次骨科脊柱類醫用耗材集中帶量采購,根據手術類型、手術部位、入路方式等,分為14個產品系統類別,29個競價單元,872套系統。根據國家醫保局消息,全國6426家醫療機構填報采購需求達到120.84萬套,集采產品共涉及173家申報企業,包括強生、美敦力、史賽克、貝朗醫療等跨國外企以及威高骨科(688161)、大博醫療(002901)、三友醫療(688085)、邁瑞醫療(300760)等國產醫療器械企業。
1803頁,這是此次脊柱集采文件的頁碼總數,去年同為骨科領域的人工關節集采,文件不到400頁,而過去多次國家級藥品集采文件通常在百頁之內。這種直接差異背后,一方面是骨科手術涉及耗材多,需求量、報價等更為復雜,另一方面,有業內人士指出,脊柱市場幾乎所有產品都在此范圍,覆蓋面很廣,預計對企業和骨科患者的影響面也更大。
另外,文件還強調,此次集采過程中,企業每一個產品系統類別的所有產品系統僅允許有一個申報價格,部件或產品系統的材質不作區分,滅菌與非滅菌不作區分,3D打印產品可自愿參加。聯采辦為了鼓勵企業做創新,脊柱集采包含了市面上能查到的所有的材質,甚至包括3D打印產品。希望相關企業在集采之后能研發更多的新產品。
△湖南華翔增量制造股份有限公司(湖南華銳科技集團旗下公司)研發的多孔型椎間融合器于2022年2月11日正式獲批上市
國金證券研報分析指出,同一系統類別下各個企業的產品生產成本將成為行業未來核心的競爭力,預計國產廠商將具備一定的競爭優勢。創新型的3D打印產品并未納入具體分組,但可自愿參加集采,由于3D打印類產品競爭格局相對良好,預計3D打印類產品未來仍能保留一定的利潤空間。
△2021年9月,中諾恒康3D打印“椎間融合器”順利獲得國家食品藥品監督管理局批準上市